오늘부터 제네릭 시판후조사(PMS) 제한 실시 오늘부터 제네릭 시판후조사(PMS) 제한 실시 식약청, 재심사기준∙안전성정보관리규정 일부개정고시 7월부터 재심사 대상 의약품에 한해 시판 후 조사를 시행할 수 있다. 단 제네릭 의약품과 같은 재심사 대상이 아닌 경우는 개정고시된 안전성정보관리규정에 따라 별도로 계획서를 제출하고 시.. 제약 시장 동향 2008.07.01
PMS, 리베이트 제공수단 변질" 규제 타당 제약사에서 임상 4상으로 실시해오던 시판후 조사와 관계없이 단순 마케팅 목적으로 실시되오던, marketing post marketing surveilance에 대해 향후 규제가 있을 것이로 보입니다. RBP등 다른 조사까지 영향을 받을까 우려됩니다. 아래 기사 참조바랍니다. PMS, 리베이트 제공수단 변질" 규제 타당 규개위, 식약청 .. 제약 시장 동향 2008.06.24